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川蘇救心噴霧劑


3、川蘇救心噴霧劑.jpg

川蘇救心噴霧劑說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

孕婦及酒精過敏者忌用

本品應噴于舌下


【藥品名稱】通用名稱:川蘇救心噴霧劑
      漢語拼音:Chuansu Jiuxin Penwuji
【成  份】川芎、蘇合香、冰片。
【性  狀】本品為棕色的液體;氣清香。
【功能主治】活血化瘀,行氣止痛。用于初發性勞累性心絞痛和穩定性勞累性心絞痛的心血瘀阻證候,癥見心

                     胸刺痛,胸悶不舒,心悸氣短。
【規  格】每瓶裝10ml,每撳噴量0.128g.
【用法用量】噴于舌下,一日3次,一次3噴 ;心絞痛發作時,隨時應用 ,一次3噴。
【不良反應】1.部分患者用藥后口腔粘膜有涼麻辣感,可自行消失
      2.少數患者噴藥后可出現輕度惡心。
【禁  忌】 孕婦及酒精過敏者忌用。
【注意事項】1.用藥后,如病情不能緩解者,應加用或改用其它治療措施。
      2.每日給藥次數不宜超過8-10次。
      3.本品應噴于舌下。
【臨床試驗】本品于1998年經中華人民共和國衛生部藥政管理局批準進行過420例臨床試驗。

【藥理作用】藥理作用:川蘇救心噴霧劑具有活血化瘀,行氣止痛的功能。本品3.45×10-6g/ml和1.15×

                     10-5g/ml濃度時能明顯延長停灌心臟的存活時間,并具有量效關系(r=0.994)。

      舌下給予川蘇救心噴霧劑38和75mg生藥/kg,能顯著減少靜脈注射垂體后葉素10s和15s引起的大鼠心電圖的J點抬高。舌下給予川蘇救心噴霧劑(2512.5mg生藥/kg),給藥后立即表現藥效,并可一定程度上減少心肌梗塞面積。川蘇救心噴霧劑對血流動力學參數影響不明顯,可使冠脈流量有一定的增加,降低心肌對氧的攝取率(P<0.05)。

      以上試驗結果表明,川蘇救心噴霧劑對心肌缺血有較好的保護作用,對心臟血流動力學參數產生有益的
      影響,而且起效時間較快等特點。

      毒理研究:急性毒理性試驗證明,本品灌胃給藥LD50為17.2g生藥/kg(95%可信限為15.3-19.1g生藥/kg)

      本品0.37、0.75和1.5g生藥/kg/d對大鼠口腔噴霧給藥,每周七天,連續四周,觀察藥物的長期毒性。結果表明,川蘇救心噴霧劑高劑量組(1.5g/kg/d)連續給藥四周后,使雄性大鼠血清BUN含量增高,使雄性大鼠脾臟指數增加,兩性大鼠凝血時間延長。停藥兩周后以上指標全部恢復正常。

      川蘇救心噴霧劑0.37、0.75和1.5g生藥/kg/d連續給藥四周對大鼠體重、血液學和血液生化學的其他指標以及尿常規均無明顯影響,大鼠給予川蘇救心噴霧劑四周后,其器官的大體檢查和組織病理學檢查末見明顯
的毒性病理性變化。

      本品給藥四周的安全劑量為0.75g/kg/d。為臨床劑量的100.5倍。
【貯  藏】密封,避光。
【包  裝】口服液體藥用聚酯瓶,藥用噴霧劑泵,1瓶/盒。
【有 效 期】36個月
【執行標準】國家藥品標準WS3—685(Z—134)—2002(Z)
【批準文號】國藥準字Z19991108
【生產企業】企業名稱:吉林吉爾吉藥業有限公司
      生產地址:吉林市高新北區創新五路

      郵政編碼:132013
      電話號碼:0432-64602299
      傳真號碼:0432-64602288
      注冊地址:吉林市高新北區創新五路

      網  址:www.pstrepairx.com  www.jljrj.cn



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